2022 жылдың 19 мамырында, Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігі (NMPA) Verquvo™ брендімен Bayer's Vericiguat (2,5 мг, 5 мг және 10 мг) маркетингтік өтінімін мақұлдады.
Бұл препарат жүрек жеткіліксіздігі немесе шұғыл көктамырішілік диуретиктер терапиясы кезінде ауруханаға жатқызу қаупін азайту үшін, симптоматикалық созылмалы жүрек жеткіліксіздігі және эжекция фракциясы төмендеген (эъекция фракциясы <45%) бар, жақында көктамырішілік еммен декомпенсациядан кейін тұрақтанған ересек емделушілерде қолданылады.
Vericiguat мақұлдау VICTORIA зерттеуінің оң нәтижелеріне негізделген, ол Vericiguat жүрек-қан тамырлары өлімінің абсолютті қаупін және жүрек жеткіліксіздігінен ауруханаға жатқызуды одан әрі 4,2%-ға (абсолюттік тәуекелді азайту оқиғасы/100 науқас-жыл) жүрекпен ауыратын науқастар үшін төмендете алатындығын көрсетті. Жақында жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсациялану оқиғасы болған және шығарылу фракциясы төмендеген көктамырішілік емде тұрақты болған жеткіліксіздік (эъекция фракциясы <45%).
2021 жылдың қаңтарында, Vericiguat Америка Құрама Штаттарында жүрек жеткіліксіздігінің нашарлауынан кейін эжекция фракциясы 45% -дан төмен науқастарда симптоматикалық созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін мақұлданды.
2021 жылдың тамызында, Vericiguat үшін жаңа дәрілік өтінімді CDE қабылдады және кейіннен «клиникалық шұғыл препараттар, инновациялық препараттар және негізгі жұқпалы аурулар мен сирек кездесетін аурулардың алдын алу мен емдеуге арналған жетілдірілген жаңа препараттар» негізінде басымдықты қарау және бекіту процесіне қосылды. .
2022 жылдың сәуір айында, Америка кардиология колледжі (ACC), Америка жүрек қауымдастығы (AHA) және Американың жүрек жеткіліксіздігі қоғамы (HFSA) бірлесіп шығарған жүрек жеткіліксіздігін басқаруға арналған 2022 AHA/ACC/HFSA нұсқауы жаңартылды. Эжекциялық фракциясы (HFrEF) төмендетілген жүрек жеткіліксіздігінің фармакологиялық емі және стандартты терапияға негізделген жоғары қауіпті HFrEF және жүрек жеткіліксіздігінің өршуі бар емделушілерді емдеу үшін қолданылатын препараттарға Vericiguat кіреді.
Vericiguat - Bayer және Merck Sharp & Dohme (MSD) бірлесіп әзірлеген жаңа механизмі бар sGC (еритін гуанилатциклаза) стимуляторы.Ол жасушалық сигналдық механизмнің бұзылуына тікелей араласып, NO-sGC-cGMP жолын қалпына келтіре алады.
Клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер NO-еритін гуанилатциклаза (sGC)-циклдік гуанозинмонофосфат (cGMP) сигнал беру жолы созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің прогрессиясы мен жүрек жеткіліксіздігі терапиясының әлеуетті нысанасы болып табылатынын көрсетті.Физиологиялық жағдайларда бұл сигнал жолы миокард механикасы, жүрек қызметі және қан тамырлары эндотелий қызметі үшін негізгі реттеуші жол болып табылады.
Жүрек жеткіліксіздігінің патофизиологиялық жағдайында қабынудың жоғарылауы және қан тамырлары дисфункциясы NO биожетімділігін және төменгі ағындағы cGMP синтезін төмендетеді.cGMP тапшылығы қан тамырлары кернеуінің реттелуінің бұзылуына, тамырлар мен жүрек склерозына, фиброзға және гипертрофияға, коронарлық және бүйрек микроциркуляциясының дисфункциясына әкеледі, осылайша миокардтың үдемелі зақымдалуына, қабынудың күшеюіне және жүрек пен бүйрек қызметінің одан әрі төмендеуіне әкеледі.
Хабарлама уақыты: 19 мамыр 2022 ж